新京報快訊(記者 張璐)國藥中國生物今天舉行發(fā)布會,介紹新冠病毒特免血漿備制情況。據(jù)介紹,新冠病毒特免血漿已經(jīng)用于11名危重病人治療。截至2月13日,所有治療的危重病人未發(fā)生任何不良反應(yīng),各項重要檢測指標全面向好。
康復(fù)者血漿是否安全和有效備受關(guān)注。中國生物董事長楊曉明稱,從安全性來講,康復(fù)者血漿療法有一套嚴格的制備工藝,不是直接從康復(fù)者輸給患者。本次治療方法遵循獻血法、臨床治療法中關(guān)于輸血的質(zhì)量條款。由于血漿處理后還要進行治療,因此血漿符合血液制品、原料血漿的標準要求。同時,“康復(fù)者”的定義符合新冠肺炎診療方案(五版)康復(fù)出院的標準。
血漿檢測包括30多種病原的檢測和排除,包括呼吸系統(tǒng)22種病原的檢測、消化道系統(tǒng)5種病原的檢測等。除了病原檢測呈陰性外,采完康復(fù)者血漿后,有病毒滅活工藝“把關(guān)”,以確?祻(fù)者血漿使用的安全性。
在康復(fù)者的安全性上,此次在符合獻血法規(guī)條款、康復(fù)者身體允許的情況下進行采集。采集單采血漿,血細胞等還給康復(fù)者。
在有效性上,實驗室監(jiān)測到,康復(fù)者血漿中發(fā)現(xiàn)有非常高滴度的新冠病毒中和抗體,即可以殺滅新冠病毒的有效的保護型抗體。治療設(shè)計了嚴謹?shù)呐R床研究方案,進行科學(xué)論證,并通過醫(yī)院倫理委員會通過。
10名病人檢測數(shù)據(jù)顯示,患者接受治療12小時至24小時后,實驗室檢測主要炎癥指標明顯下降,淋巴細胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好,臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。目前,正在擴大治療范圍。
新京報記者 張璐
編輯 樊一婧 校對 劉軍
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