最近,醫(yī)藥界明星項目“EB病毒誘導(dǎo)的基因2(EBI2)拮抗劑IPG11406”的臨床一期試驗正在杭州穩(wěn)步推進,這讓大眾看到了治療自身免疫性疾病的希望。該項目研發(fā)企業(yè)為全球前沿靶點創(chuàng)新藥企——南京艾美斐生物醫(yī)藥科技有限公司(下文簡稱“艾美斐”)。艾美斐還為杭州帶來了驚喜——落地全資子公司,為全周期藥物研發(fā)提供高水平科技服務(wù)。
“這段緣分的連接,離不開研究院的牽線搭橋!卑漓扯麻L范國煌笑著說,他口中的研究院,是由浙江大學和臨平經(jīng)開區(qū)合作共建的浙江大學基礎(chǔ)醫(yī)學創(chuàng)新研究院,這是我國首個由基礎(chǔ)醫(yī)學學科主導(dǎo)、以原創(chuàng)基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化為目標的創(chuàng)新平臺。
喜訊傳來,浙江大學(臨平)基礎(chǔ)醫(yī)學創(chuàng)新研究院院長楊巍表示:“期待通過‘政校企’三方聯(lián)動,結(jié)出助力臨平生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的美好碩果!
它的出現(xiàn),讓自身免疫性疾病治愈有了希望
對付新藥研發(fā)三大“攔路虎”,“六邊形戰(zhàn)士”這么做
自身免疫性疾病,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、炎癥性腸病、類風濕性關(guān)節(jié)炎等,是一類嚴重威脅人類生命健康、影響生活質(zhì)量的重大疾病。由于缺乏特效藥而很難治愈,一直以來都被視為“不死的癌癥”,醫(yī)生大多只能通過“治標”來減輕患者痛苦。多年來,國內(nèi)外科學家們各出奇招,試圖尋找能夠“治本”的藥物。
艾美斐醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品為“治本”提供新解法——這是全球第一個進入臨床階段的藥物。據(jù)了解,范國煌團隊從重建免疫平衡的角度出發(fā),開發(fā)新一代藥物,該藥于2023年獲得中美兩國針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡、炎癥性腸病、多發(fā)性硬化、類風濕性關(guān)節(jié)炎等四種自身免疫性疾病的臨床批件,于今年年初正式進入臨床一期試驗。
前幾天,范國煌在接受采訪時帶來了一個好消息,“已有的一期臨床數(shù)據(jù)表明,這款藥物具有良好的安全性,我們預(yù)計在今年9月進入二期臨床,首選適應(yīng)證為狼瘡腎炎。”作為深耕臨床醫(yī)藥30余年的資深專家,范國煌一直致力于新藥研發(fā)事業(yè),他和團隊都對接下來的項目推進很有信心,期待在2027年底前完成所有臨床試驗申請上市,讓老百姓“加速”用上來自中國本土的創(chuàng)新藥。
新藥研發(fā)在業(yè)內(nèi)有三大公認的“攔路虎”,也被叫作三個“十”——平均10年的研發(fā)時間、10億美元的成本投入、10%的成功率。項目能在現(xiàn)階段取得如此突破性進展,范國煌坦言離不開大量時間、資金的投入,而能不斷收獲市場認可,也得益于艾美斐本身過硬的實力。
“我們的目標,是成為新藥研發(fā)的‘六邊形戰(zhàn)士’!狈秶托χ榻B,公司高度重視源頭創(chuàng)新,具備靶點發(fā)現(xiàn)及確證能力,具有扎實的基礎(chǔ)研究和持續(xù)的創(chuàng)新能力,擁有先進的小分子和大分子藥物篩選和測試平臺,已建立了強大的管理和研發(fā)團隊以及豐富的新藥管線。
緣起于一場學術(shù)論壇
一顆全新的創(chuàng)業(yè)“種子”已經(jīng)生根發(fā)芽
艾美斐和浙大基礎(chǔ)醫(yī)學創(chuàng)新研究院的結(jié)緣,來自于一場學術(shù)論壇。2023年12月,長三角生物醫(yī)藥源頭創(chuàng)新臨平論壇舉辦,會上兩家單位就各自的藥物創(chuàng)新前沿經(jīng)驗進行了分享。雙方的成果和優(yōu)勢,迅速讓兩位“掌舵人”有了接觸合作的想法。
“在艾美斐的創(chuàng)新藥研發(fā)過程中,研究院就給我們提供了不少幫助和支持,包括高端儀器設(shè)備的使用,聯(lián)合組織研討會得到了許多專家針對性的意見,這些都為推動項目起到了重要作用!狈秶捅硎尽
在不斷接觸了解中,范國煌也產(chǎn)生了和研究院更進一步合作的想法,“我們都聚焦于源頭創(chuàng)新,研究院有很多基礎(chǔ)研究項目也極具潛力,所以我們多次探討看能不能把艾美斐的臨床前研發(fā)經(jīng)驗‘復(fù)制’過來,讓這里的科研人員能更專注于科研本身,給項目提供一個更好的支撐!蓖瑫r,范國煌也提到了臨平良好的孵化環(huán)境,“生物醫(yī)藥是臨平經(jīng)開區(qū)三大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一,這里是醫(yī)藥人創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新的熱土。”
一顆全新的創(chuàng)業(yè)“種子”,開始生根、發(fā)芽。今年6月,艾美斐全資子公司科勁生物落地臨平,該公司致力于為全周期藥物研發(fā)提供高水平科技服務(wù),專注解決藥物研發(fā)各階段的關(guān)鍵痛點,包括候選分子確認、成藥性評價、臨床申報等。
合作的雙手越握越緊,浙大基礎(chǔ)醫(yī)學創(chuàng)新研究院也乘勢而上。談及未來,楊巍表示:“我們會始終聚焦生物醫(yī)藥源頭創(chuàng)新領(lǐng)域,致力于原創(chuàng)學術(shù)成果源頭轉(zhuǎn)化,力爭在‘十四五’期末打造成為國際一流的生物醫(yī)藥源頭創(chuàng)新成果孵化高地,為浙江打造三大產(chǎn)業(yè)高地貢獻力量!
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