記者從江陰高新區(qū)獲悉，近日，江陰高新區(qū)企業(yè)江蘇普萊醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“普萊醫(yī)藥”）自主研發(fā)的一類新藥培來加南（Peceleganan）噴霧劑獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的新藥注冊(cè)上市許可申請(qǐng)（NDA）《受理通知書》，這是中國首個(gè)獲得NMPA注冊(cè)上市申請(qǐng)的加南類抗菌肽創(chuàng)新藥物。79E新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　據(jù)介紹，普萊醫(yī)藥是以多肽類創(chuàng)新藥物研發(fā)與生產(chǎn)為主的高新技術(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)。公司產(chǎn)業(yè)基地設(shè)有全球首條多肽噴霧劑及多肽栓劑生產(chǎn)線，擁有數(shù)十項(xiàng)發(fā)明專利，多個(gè)項(xiàng)目獲得“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持。79E新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　上月底，無錫高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的兩款源頭創(chuàng)新藥物舒沃哲^®（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲^®（通用名：戈利昔替尼膠囊）成功納入國家醫(yī)療保障局最新發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》（國家醫(yī)保藥品目錄），該目錄將自明年1月起正式實(shí)施。此外，迪哲醫(yī)藥宣布，公司已向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交舒沃哲^®（通用名：舒沃替尼片）的新藥上市申請(qǐng)，用于既往經(jīng)含鉑化療治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。舒沃哲^®成為首款向美國FDA遞交新藥上市申請(qǐng)的中國原創(chuàng)肺癌靶向藥。79E新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　據(jù)介紹，迪哲醫(yī)藥成立于2017年10月，是一家全球創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，于2021年底在科創(chuàng)板上市。“去年8月步入商業(yè)化以來，公司營(yíng)收持續(xù)高增長(zhǎng)，以突破性創(chuàng)新成果造福廣大患者。”迪哲醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。79E新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　普萊醫(yī)藥和迪哲醫(yī)藥只是無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的一個(gè)縮影，無錫市科技局相關(guān)人士表示，無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新藥與改良新藥、高端醫(yī)療器械、高端醫(yī)美等板塊齊頭并進(jìn)，目前有創(chuàng)新藥與改良新藥規(guī)上企業(yè)53家，營(yíng)收256.4億元；高端醫(yī)療器械規(guī)上企業(yè)148家，營(yíng)收151.95億元；高端醫(yī)美規(guī)上企業(yè)10家，營(yíng)收25.83億元，同比增長(zhǎng)17.2%。新藥研發(fā)方面，截至2024年10月，全市共獲批上市藥品20個(gè)，已有3個(gè)一類創(chuàng)新藥上市；有26個(gè)品規(guī)的藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)；向NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）提交藥品上市申請(qǐng)18個(gè)，提交藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)20個(gè)，已有17個(gè)獲得臨床默示許可；共開展臨床試驗(yàn)35項(xiàng)，另有4個(gè)藥品被CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，全省排名僅次于蘇州和連云港。醫(yī)療器械方面，共獲批上市醫(yī)療器械545個(gè)，其中獲批上市三類醫(yī)療器械50個(gè)；另有3個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先/特別審評(píng)審批程序，全省排名第2，僅次于南京。（孫暐）79E新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)