這款新藥上市,打破治療困局
甲狀腺相關(guān)眼病是一種與甲狀腺疾病密切相關(guān),以眼周炎癥、眶部組織重塑為主要特征的自身免疫性疾病,位居成人眼眶疾病發(fā)病率首位。這種病臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣,可引起眼球突出、復(fù)視、暴露性角膜炎、角膜潰瘍和壓迫性視神經(jīng)病變等多種癥狀,導(dǎo)致不可逆性視力損害甚至失明,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。
浙江省眼科醫(yī)院杭州院區(qū)眼眶眼腫瘤/眼鼻相關(guān)?品絺ジ敝魅吾t(yī)師,每個(gè)月會(huì)接診100余人次甲狀腺相關(guān)眼病患者。
“甲狀腺相關(guān)眼病90%由甲亢引起!狈絺ソ榻B,甲亢病人中,60%-80%會(huì)出現(xiàn)甲狀腺相關(guān)眼病,“程度輕的出現(xiàn)眼瞼退縮,這類病人臨床接診數(shù)最多;接著是眼球突出;程度再重些會(huì)出現(xiàn)眼球上下左右轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活,看東西重影;再嚴(yán)重一點(diǎn)是突眼、眼睛閉不起來(lái)導(dǎo)致暴露性角膜炎、角膜糜爛,影響視力;最嚴(yán)重的會(huì)造成壓迫性視神經(jīng)病變,導(dǎo)致失明!
針對(duì)甲狀腺相關(guān)眼病治療,國(guó)內(nèi)的藥物治療以糖皮質(zhì)激素沖擊治療為首選,雖然能夠抑制炎癥反應(yīng),但是治療眼球突出的效果有限。此外,臨床上還有部分患者對(duì)糖皮質(zhì)激素藥物治療不敏感,或不能耐受激素的副作用,使得治療陷入困局。
方偉表示,甲狀腺相關(guān)眼病患者從發(fā)病起,病變就一直處于進(jìn)展期,持續(xù)18-24個(gè)月后,再慢慢趨于穩(wěn)定。這個(gè)過(guò)程中,有的患者長(zhǎng)期處于第一期,但有的患者三個(gè)月就看不見了。如何把病變控制住不讓其進(jìn)展,目前臨床上沒(méi)有特效藥。
最近,一個(gè)振奮人心的消息傳來(lái)。3月14日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,替妥尤單抗N01注射液獲得上市批準(zhǔn),該藥物作為中國(guó)首個(gè)IGF-1R靶向抗體藥物,獲批適應(yīng)證為甲狀腺相關(guān)眼病。
3月20日上午,浙江省眼科醫(yī)院杭州院區(qū)病房,30歲的徐女士完成了替妥尤單抗N01的浙江首針注射。徐女士在杭州工作,去年6月底因右眼大小眼、眼瞼退縮、眼球突出在外院就診,確診單眼甲狀腺相關(guān)眼病及甲亢。
確診后,經(jīng)人介紹,徐女士找到方偉就診,進(jìn)行了局部激素注射治療和免疫藥物治療,但效果始終有限,突眼回退不明顯。了解到治療甲狀腺相關(guān)眼病新藥即將應(yīng)用于臨床,她第一時(shí)間向方偉預(yù)約。
當(dāng)天上午10點(diǎn)多,在醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下,徐女士接受了靜脈注射治療,成為浙江省首例完成注射治療的患者。
“和平常掛鹽水感覺(jué)差不多,輸液一個(gè)半小時(shí),再留觀一個(gè)半小時(shí),沒(méi)什么異樣就可以回家了。希望經(jīng)過(guò)系統(tǒng)治療,右眼突出能回退2-3毫米,這樣外觀看起來(lái)和正常的就沒(méi)什么差別了!毙炫空f(shuō)。
除了徐女士,當(dāng)天,還有兩位患者也接受了新藥的注射治療。
42歲的林先生,甲亢20年,眼球突出15年余,此前在外院接受了每周一次共計(jì)12次的糖皮質(zhì)激素沖擊治療。遺憾的是,激素沖擊治療后,病情沒(méi)有得到控制,他漸漸出現(xiàn)了視物重影,之后又在外院接受了眼眶減壓手術(shù),通過(guò)手術(shù)增加眼眶容積、減輕眼眶內(nèi)壓力,從而解除視神經(jīng)壓迫,讓突眼回退。第一次手術(shù)后,沒(méi)多久就復(fù)發(fā)了,林先生又接受了第二次手術(shù),但突眼的癥狀還是明顯,且重影加重。
激素沖擊治療無(wú)效,再次手術(shù)減壓的空間也很有限,林先生的治療停頓了。聽說(shuō)有新藥上市,他便一直等待,終于迎來(lái)治療新希望。
“過(guò)去,由于治療方案有限,作為眼病醫(yī)生,在面對(duì)甲狀腺相關(guān)眼病患者時(shí),可選擇的‘武器’很少,F(xiàn)在,新藥的上市為我們提供了新的治療選擇,有助于為患者提供更全面、更個(gè)性化的治療方案,提高治療效果!狈絺フf(shuō)道。
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