近日,一款適用于注意缺陷多動(dòng)障礙兒童(ADHD)(6-12歲)的輔助治療和康復(fù)訓(xùn)練數(shù)字藥物——《注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件》,正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械二類證書,成為該領(lǐng)域首款獲批的“電子處方藥”。
昨天,揚(yáng)子晚報(bào)/紫牛新聞?dòng)浾呗?lián)系上了軟件開(kāi)發(fā)商上海數(shù)藥智能科技有限公司。公司負(fù)責(zé)人表示,“數(shù)字藥物”依托于VR設(shè)備,給患者創(chuàng)造出較為真實(shí)的環(huán)境,并配有AI老師進(jìn)行干預(yù),雖然不能完全代替真人,但能起到輔助康復(fù)作用。
開(kāi)發(fā)公司:可自動(dòng)調(diào)“劑量”
上海數(shù)藥智能科技有限公司的發(fā)言人周晨向揚(yáng)子晚報(bào)/紫牛新聞?dòng)浾呓榻B,《注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件》是一款以功能性電子游戲?yàn)榛A(chǔ)開(kāi)發(fā)的,為兒童和青少年ADHD患者提供直接的、個(gè)性化治療的數(shù)字藥物。
據(jù)悉,該藥物借助電子游戲即時(shí)反饋的優(yōu)勢(shì),通過(guò)特定的訓(xùn)練范式,選擇性激活與執(zhí)行功能密切相關(guān)的大腦區(qū)域。通過(guò)一段時(shí)間重復(fù)訓(xùn)練,使大腦產(chǎn)生穩(wěn)定的生理變化。同時(shí),依托自適應(yīng)算法, 該數(shù)字藥物可以根據(jù)每個(gè)人的需求自動(dòng)調(diào)整“劑量”,實(shí)現(xiàn)個(gè)性化治療的體驗(yàn)。
據(jù)介紹,《注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件》完成研發(fā)后,先后在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院、國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院,杭州市第一人民醫(yī)院等多家國(guó)內(nèi)知名醫(yī)院開(kāi)展IIT(研究者發(fā)起的臨床研究)及GCP臨床試驗(yàn),累計(jì)參與臨床試驗(yàn)的患兒300余例。根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),數(shù)字藥物的使用可以顯著改善注意缺陷多動(dòng)障礙癥狀,特別是注意力有顯著改善。同時(shí),干預(yù)訓(xùn)練過(guò)程無(wú)明顯副作用及不良反應(yīng)。
還有針對(duì)自閉癥的“AI老師”
在采訪中,上海數(shù)藥智能科技有限公司工作人員付航,向記者介紹了另一款“數(shù)字藥物”《AI星河》。
據(jù)悉,這是一款利用人工智能技術(shù),為自閉癥兒童進(jìn)行高效行為干預(yù)的數(shù)字藥物。游戲中,一位AI虛擬老師充當(dāng)著干預(yù)師的角色,在與患者的互動(dòng)中對(duì)其進(jìn)行行為分析,并基于患者具體行為,提供個(gè)人化的康復(fù)訓(xùn)練。
值得注意的是,這款游戲需要使用配套的虛擬現(xiàn)實(shí)(VR)設(shè)備,“我們?cè)谟螒蛑斜M可能模擬出真實(shí)的環(huán)境,通過(guò)AI大數(shù)據(jù)賦予虛擬老師相似的專業(yè)知識(shí)、邏輯認(rèn)知與語(yǔ)言處理能力,為小朋友提供個(gè)性化的康復(fù)訓(xùn)練!备逗浇榻B,目前該款產(chǎn)品已經(jīng)在特殊教育學(xué)校和特殊教育機(jī)構(gòu)進(jìn)行試點(diǎn)。
付航告訴記者,目前國(guó)內(nèi)兒童自閉癥發(fā)病率約為1%,通常需要高強(qiáng)度、高密度的干預(yù),F(xiàn)實(shí)中的干預(yù)師需要具備大量的專業(yè)知識(shí)及人文溫度,門檻極高。而且同一時(shí)間,一位干預(yù)師只能對(duì)一位兒童進(jìn)行康復(fù)。AI雖不能完全代替真人干預(yù)師,但可以起到輔助作用,節(jié)省老師們的時(shí)間,降低自閉癥兒童康復(fù)成本。
多說(shuō)1句
規(guī)范“數(shù)字藥物”,該提上議事日程了
“現(xiàn)在許多家長(zhǎng)把自閉癥孩子送到康復(fù)機(jī)構(gòu),在那里一般是一次八小時(shí),但由于師資短缺等問(wèn)題,孩子真正接受康復(fù)訓(xùn)練的時(shí)間可能只有兩小時(shí),未來(lái)我們會(huì)考慮將這款產(chǎn)品投放到市面,讓孩子在家就能進(jìn)行康復(fù)。”在采訪中,付航向揚(yáng)子晚報(bào)記者詳細(xì)解釋了“數(shù)字藥物”的優(yōu)勢(shì),同時(shí)他還透露,公司正在研發(fā)用于緩解阿爾茨海默癥(老年癡呆)、抑郁、帕金森等疾病的“數(shù)字藥物”。
如果這些能實(shí)現(xiàn),那么新問(wèn)題很快就會(huì)擺在我們面前:傳統(tǒng)藥物從研發(fā)到真正上市,需要經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的驗(yàn)證。“數(shù)字藥物”的有效性和安全性,該由誰(shuí)來(lái)驗(yàn)證,驗(yàn)證方法為何,判定標(biāo)準(zhǔn)又是什么,都需要盡快明確。
去年此時(shí),絕大多數(shù)人都不會(huì)想到,自己有朝一日還能和AI對(duì)話,但現(xiàn)在,很多人已經(jīng)和Chat GPT聊得有來(lái)有回。當(dāng)下AI、VR、大數(shù)據(jù)技術(shù)一日千里,這就更需要相關(guān)產(chǎn)業(yè)的立法立規(guī)快速跟上,尤其是醫(yī)藥這種和老百姓身家健康密切相關(guān)的領(lǐng)域。
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