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在醫(yī)療器械領域,人工心臟由于技術壁壘高,被稱為心血管醫(yī)療器械“皇冠上的明珠”。蘇州工業(yè)園區(qū)一家企業(yè)研發(fā)出了我國首個獲批上市的全磁懸浮人工心臟,并入選蘇州十大產業(yè)科技成果。
脫口秀演員王十七曾因擴張性心肌病苦苦等待心臟移植。而如今的王十七,不僅能每天快走5公里、每兩天騎行15公里,甚至還能把“一把辛酸淚”講成脫口秀、寫進段子里。這改寫人生的“神器”,就是同心醫(yī)療自主研發(fā)的植入式左心室輔助裝置,也被稱為“人工心臟”。
“它的工作原理是(依靠)一個血泵。心臟衰竭的情況下,它就像一個加壓裝置。血液被抽到泵里,加壓之后把血液達到人造血管,最終流向全身。要確保血液在這個過程中盡量避免受損,(以免)導致出現跟血液相關的并發(fā)癥。”蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司首席執(zhí)行官陸誠捷表示。
作為最復雜、最精密的醫(yī)療器械之一,研發(fā)人工心臟的關鍵難題,在于如何把它做得精巧的同時,實現卓越的血液相容性。
與國際上同類產品相比,這顆中國“心”不僅重量更輕、體積更小,更減少了血液相關并發(fā)癥的發(fā)生率,提高患者生活質量。這一“心”發(fā)明不僅填補了我國在人工心臟領域研發(fā)、生產和應用方面的空白,更標志著我國在該領域跨越了跟隨學習階段,直接躋身國際領先行列。
“這個項目從2008年就開始立項、定型,花了7年的時間進入臨床,最后真正進入在中國的商業(yè)化,總共花了13年時間。原來,人工心臟的全部技術被海外的一家醫(yī)療巨頭壟斷了,我們成為了他們目前在全球市場的唯一一個有力的競爭對手。”陸誠捷介紹。
從填補國內空白,到挑戰(zhàn)國際最高標準,這顆跳動的中國“心”里,藏著技術突破的執(zhí)著,更涌動著中國創(chuàng)新的底氣。2024年,這顆“中國心”迎來了里程碑時刻:走出國門,開創(chuàng)了我國人工心臟行業(yè)進入美國臨床試驗的先河。
“這對于我們國家的整個高端醫(yī)療企業(yè)發(fā)展也是具有歷史性里程碑意義的事件,最終(希望產品)能夠在海外市場獲批,為全球心衰患者提供更多的選擇。”陸誠捷表示。
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