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　　今年前7個(gè)月，蘇州共有6款Ⅰ類創(chuàng)新藥獲批上市，數(shù)量位列全國(guó)第二位，穩(wěn)居全省首位。NEw新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

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　　這款注射用瑞康曲妥珠單抗，是蘇州盛迪亞生物歷時(shí)十多年自主研發(fā)的新藥。作為一款靶向抗癌新藥，這款藥在關(guān)鍵療效指標(biāo)上實(shí)現(xiàn)了顯著突破。NEw新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

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　　這款靶向抗癌新藥在關(guān)鍵療效指標(biāo)上實(shí)現(xiàn)顯著突破，專門用于治療成人非小細(xì)胞肺癌。“它就像導(dǎo)彈一樣，能精準(zhǔn)制導(dǎo)識(shí)別并高效殺傷腫瘤細(xì)胞，治療效果顯著。”蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司工藝研究所總監(jiān)童紅飛介紹，最新臨床研究數(shù)據(jù)顯示，其客觀緩解率達(dá)74.5%，刷新了全球同類藥物紀(jì)錄。NEw新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

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　　這款藥物是全省首個(gè)生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)品種，也是全國(guó)首個(gè)試點(diǎn)分段模式生產(chǎn)獲批上市的靶向抗癌藥。分段生產(chǎn)將生物制品的不同生產(chǎn)工序委托給不同主體完成。企業(yè)表示，在蘇州尚無(wú)小分子產(chǎn)線的情況下，相關(guān)部門主動(dòng)服務(wù)，安排專人對(duì)接，使得跨區(qū)域研發(fā)生產(chǎn)順利進(jìn)行。NEw新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

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　　童紅飛透露，通過分段生產(chǎn)能更好優(yōu)化資源配置，加速藥物上市獲批。除了現(xiàn)在已經(jīng)上市的這個(gè)適應(yīng)癥之外，也在布局其它方面的一些適應(yīng)癥包括乳腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌等其它一些實(shí)體瘤，希望能覆蓋更多的患者。NEw新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年1到7月，蘇州已獲批6款Ⅰ類創(chuàng)新藥，適應(yīng)癥覆蓋骨髓纖維化、膽道癌、非小細(xì)胞肺癌等重大疾病。NEw新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

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　　蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)杭穎表示，展現(xiàn)出蘇州制藥企業(yè)在不同技術(shù)路線上的研發(fā)能力，這些成績(jī)的取得既離不開企業(yè)自身的強(qiáng)研發(fā)和創(chuàng)新能力，也得益于蘇州良好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新生態(tài)。未來將繼續(xù)大力支持企業(yè)創(chuàng)新，進(jìn)一步助力蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)騰飛發(fā)展。NEw新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)