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昨天(6月9日),由蘇州企業(yè)“盛迪亞”自主研發(fā)的1類新藥艾維達開啟全國首批發(fā)貨,為廣大肺癌患者送去精準治療的新希望。
昨天上午,載有8000支艾維達的貨車駛出蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司廠區(qū)。作為該公司歷時十年多自主研發(fā)的新藥,適用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。這一適應癥的獲批,標志著中國創(chuàng)新藥在HER2靶向治療領域實現了突破。
蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司總經理王宏偉介紹,首先這是公司自主研發(fā)的第一個ADC(抗體偶聯)藥物,同時也是江蘇省第一個獲批ADC藥物,也是國內首個獲批分段生產試點的ADC藥物。希望這款藥物能給患者帶來新的治療選擇和希望,這是目前獲批了第一個適應癥,目前還有23個臨床實驗在進行中。
落戶蘇州10年,盛迪亞始終致力于癌癥、自身免疫、代謝、心血管等疾病領域的生物創(chuàng)新藥物研發(fā),先后推出6款具有國際競爭力的創(chuàng)新藥產品。目前,公司研發(fā)人員占比超50%,每年投入的研發(fā)費用近20%。
王宏偉表示,這款藥既是“蘇州速度”的見證者,同時又是“蘇州速度”的實踐者,接下來第一個要加大研發(fā)的投入,第二個就是持續(xù)創(chuàng)新,第三個就是要加快轉化效率,不辜負蘇州這片熱土的培育。
就在上個月底,包括艾維達在內,蘇州3家企業(yè)申報的3款創(chuàng)新藥同時獲批上市,將為膽道癌、非小細胞肺癌和骨髓纖維化患者提供治療新選擇。
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