原標(biāo)題：科興：接種第三劑新冠滅活疫苗后中和抗體水平顯著增高JmB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

7月26日，據(jù)科興控股生物技術(shù)有限公司官方微信公眾號“疫苗之益”消息，7月25日，由江蘇省疾病預(yù)防控制中心疫苗評價(jià)所聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、科興控股生物技術(shù)有限公司（簡稱“科興”）、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等多家單位合作，在健康科學(xué)預(yù)印本論文平臺Medrxiv上傳了題為《18-59歲健康成年人接種克爾來福第三劑的免疫原性和安全性，以及免疫持久性：雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗(yàn)中期結(jié)果》。 JmB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

上述研究結(jié)果顯示，接種兩劑克爾來福后，具有良好的免疫原性，且能夠誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫記憶；在接種第二劑后的第28天至8個(gè)月接種第三劑后，疫苗也具有良好的免疫原性和安全性，中和抗體水平顯著高于基線水平，不良事件均為1級或2級，未出現(xiàn)相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 JmB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

據(jù)科興介紹，此次研究是單中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照的克爾來福Ⅱ期臨床研究，于2020年5月3日在中國江蘇啟動(dòng)，受試者為18-59歲的健康成人，共271人納入最終分析。 JmB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

免疫原性分析顯示，四個(gè)免疫程序組在第二或第三劑接種后28天中和抗體陽性率均在90.0%以上。安全性分析顯示，在各個(gè)免疫程序組中，第三劑后28天內(nèi)報(bào)告的局部和全身不良反應(yīng)略低于前兩劑，均為1級2級不良反應(yīng)，最常見的不良反應(yīng)是注射部位疼痛，未報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)。 JmB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

該研究結(jié)果也表明，盡管6個(gè)月后中和抗體水平下降，但兩劑疫苗免疫程序產(chǎn)生了良好的免疫記憶， 接種第三劑后能夠迅速誘導(dǎo)強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)，中和抗體滴度顯著提高，接種第三劑后28天中和抗體滴度比第二劑后28天中和抗體滴度增加了3-5倍，且第三劑與第二劑間隔時(shí)間越長，增長倍數(shù)越高。 JmB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

在討論部分作者表示，盡管第三劑接種可能是必不可少的，但制定和實(shí)施加強(qiáng)方案應(yīng)綜合考慮當(dāng)?shù)氐募膊×餍星闆r、感染風(fēng)險(xiǎn)、疫苗供應(yīng)等相關(guān)因素。根據(jù)當(dāng)前形勢，從中短期來看，與加強(qiáng)劑次接種相比，確保更多的人完成兩劑克爾來福接種應(yīng)該是更優(yōu)先事項(xiàng)。 JmB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

克爾來福屬于滅活新冠疫苗，國內(nèi)于今年2月批準(zhǔn)其附條件上市，是第二個(gè)在國內(nèi)獲得附條件上市的疫苗。今年6月1日，世界衛(wèi)生組織宣布該疫苗正式通過世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證。 JmB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

另外，克爾來福也于2021年5月28日在國內(nèi)率先獲得3-17歲兒童和青少年緊急使用許可。根據(jù)科興7月19日公布的克爾來福在3-17歲人群中初步的免疫持久性數(shù)據(jù)，克爾來福在未成年人群中具有穩(wěn)定、良好的免疫原性，且疫苗接種后的效果優(yōu)于18歲及以上人群。 JmB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)