4月14日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制在北京召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關(guān)進(jìn)展情況。 xYB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

中國工程院院士王軍志介紹，關(guān)于什么時(shí)候可以用上疫苗？疫苗本身完成臨床前研究進(jìn)入臨床，這就是很大的進(jìn)展，離將來應(yīng)用又快了一大步。 xYB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

他介紹，一般來說，通常臨床實(shí)驗(yàn)要分為三個(gè)階段，三個(gè)階段的目標(biāo)和意義不一樣，根據(jù)研發(fā)的設(shè)計(jì)方案不一樣，需要的時(shí)間也不一樣。但是有一點(diǎn)，它必須要遵循藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，比如受試者知情同意等。 xYB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

一期臨床實(shí)驗(yàn)重點(diǎn)觀察使用的安全性，通過少數(shù)易感健康志愿者作為受試者確定人體對疫苗不同劑量的耐受和了解它初步的安全性結(jié)果，一般規(guī)模相對比較少，數(shù)十人和一百人左右，這是小范圍，這是一期臨床必須要做的。 xYB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

二期臨床要擴(kuò)大樣本量和目標(biāo)人群，它的目的是為了使疫苗在人群中初步有效性和安全性的結(jié)果進(jìn)行確診，并且確定免疫程序和免疫劑量，一般受試者受百人，二期臨床都是好幾百人甚至很多。需要指出的是一期、二期臨床實(shí)驗(yàn)都是由建成志愿者組成，相對比較容易募集，根據(jù)不同的免疫程序和方案，大概需要幾個(gè)月的時(shí)間。 xYB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

王軍志說，真正確定疫苗的有效性，需要三期臨床，三期臨床樣本量更大，對于一般的傳染病要觀察一個(gè)流行周期，才可以確定它對于易感人群真正的保護(hù)率，它的規(guī)模都是好幾千，有的甚至上萬。一般三期臨床到最終才是疫苗批準(zhǔn)上市的科學(xué)依據(jù)，它要經(jīng)過三個(gè)部分，這是通常的情況下。 xYB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

即使在應(yīng)急的程序下，疫苗的安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)不能降低，目前社會(huì)對疫苗高度關(guān)注，期待盡快看到我們國家疫苗研發(fā)取得突破性的重要進(jìn)展，使安全有效的疫苗早日上市。xYB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)